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除颤电极除颤电极

    产品名称: 除颤电极除颤电极
    注册/备案号: 国械注进20142215809
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-12
    有效期: 2018-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】详见附件
    【结构及组成】该产品由电极片,导联线和插头组成。
    【适用范围】该产品可在体外除颤、复律和起搏中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极片,导联线和插头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可在体外除颤、复律和起搏中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称:北京市奥纳科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北沙沟108号楼3层305、307号”。

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