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22款1类新药获批临床！来自瀚晖制药、海思科等

根据中国国家药监局药品审评中心（）官网数据，年以来已经有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增款类新药（不含补充申请）。经过梳理，这些类新药包括了小分子激酶抑制剂口服抑制剂抗单抗双抗等等。本文中，我们将挑选部分类新药作介绍，供读者参阅。瀚晖制药片作用机制小分子激酶抑制剂适应症局部晚期或转移性实体瘤海正药业全资子公司瀚晖制药申报的片获得两项临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。根据海正药业公告，片是一款口服小分子激酶抑制剂，为一种泛癌种治疗药物，适用于治疗含有和融合阳性的实体瘤，并有

2022/1/30 8:35:27



“两票制”带给医药厂家和代理商的窘境

暗流涌动两票制自月日国务院常务会议提出至今，尚无一省明确两票的定义及执行监管标准，但厂家和代理商之间的博弈，却早已暗流涌动。厂家代理商即将面临过票公司被打压之后无票可过无票可冲的窘境，而新的外部大循环尚未调整搭建完毕，工商之间猜忌不断。底价开票的厂家突然代理商不打款拿货了，一问，因代理商过不了票，而厂家自己暂时还难以解决高开，货票款暂时流动受阻。厂家猜疑代理商是否起了贰心代理商厂家无法解决高开返现问题，款回到厂家账上，费用难以处理，出现了“肠梗阻”，自己同时面临上游和下游的双重压力，关键是厂家不

2016/6/13 9:18:39



夏季晒太阳也很必要

阳光是万物生长的助力，对于人类更是如此，经常晒晒太阳对于健康很有好处。夏天了，天气炎热，有人怕热，有人怕晒黑，所以尽量不出门，或者出门时也把自己包的严严实实，这样对健康不利。夏季也要适当晒太阳，尤其是女性朋友。阳光都会给身体带来什么好处呢首先，晒太阳具有杀菌的作用，可杀灭或抑制皮肤表面的各种细菌致病菌，而人的很多种疾病都是有细菌感染引起的，所以多晒太阳对防病很有效，特别是对抵御皮肤疾病效果显著。其次，晒太阳能促进钙质吸收，维生素在钙质的吸收的过程中起着很重要的作用，缺乏维生素就会影响钙的吸收效果

2011/6/29 12:04:17



总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

为鼓励新药上市，满足临床需求，总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（以下简称《决定》），根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，对进口药品注册管理部分事项进行调整。《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入期或期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临

2017/10/10 21:36:01



国务院发文：全国公立医院30天回款

月日，国务院官网消息显示，为切实保护中小企业合法权益进一步优化营商环境，国务院日前公布《保障中小企业款项支付条例》（下称《条例》），自年月日起施行。《条例》对付款期限作出明确规定，机关事业单位从中小企业采购货物工程服务，应当自货物工程服务交付之日起日内支付款项，合同另有约定的，付款期限最长不得超过日。据了解，目前我国公立医院或取消事业单位编制，但仍属于事业单位性质。早在月日，国家医保局官网发布《关于印发全国医疗保障经办政务服务事项清单的通知》，明确定点医药机构（含医疗机构零售药店）费用结算办理时

2020/7/21 9:08:27



普通药品走降价路优质药品特殊定价

医药行业的生存发展初衷就是为了服务于人类的身体健康，而在发展中国家这一服务更是显得尤为重要，因为广大民众有着强烈的医疗卫生需求但是却缺乏充足的经济能力，因此其服务和产品的价格控制就是监管部门的重要任务。目前我国的医药监管部门一直致力于降低药品价格以惠利于普通民众。从现在的医药产品发展形势来看未来药品的价格将会长期保持着下降的趋势，而医药企业也不用担心这会影响到其利润，因为未来我国经济水平的增长带来的是更为广阔的医疗卫生消费市场，所以医药行业降低价格的同时却能获得更多的市场份额。然而在药品普遍降价

2013/4/19 16:00:50