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除颤电极除颤电极

    产品名称: 除颤电极除颤电极
    注册/备案号: 国械注进20152212978
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2019-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层
    【代理人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层
    【型号、规格】Pedi padz Radiolucent
    【结构及组成】由一对电极片和连接电缆组成。
    【适用范围】用于儿童患者,0-8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由一对电极片和连接电缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于儿童患者,0-8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。
    【其他内容】/
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