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黄疸计黄疸计

    产品名称: 黄疸计黄疸计
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404364号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Konica Minolta, Inc.(コニヵミノルタ株式会社)
    【注册人住所】2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku,Tokyo, Japan(東京都千代田区丸の内二丁目7番2号)
    【生产地址】7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho Nukata-gun, Aichi, Japan(愛知県額田郡幸田町大字久保田字社口7)
    【代理人名称】广州文广医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区中山大道中路195号710-711房
    【型号、规格】JM-103
    【结构及组成】主机(黄疸计JM-103),充电器装置JM-A30,AC适配器JM-A32;性能:测量精度±1.5mg/dL 或±25.5μmol/L
    【适用范围】用于无创伤测定新生儿(黑种婴儿除外)血清总胆红素浓度值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机(黄疸计JM-103),充电器装置JM-A30,AC适配器JM-A32;性能:测量精度±1.5mg/dL 或±25.5μmol/L
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于无创伤测定新生儿(黑种婴儿除外)血清总胆红素浓度值。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯尼卡美能达(中国)投资有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心3306室 ”变更为“代理人名称:德尔格医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室;”。

招商信息

    伊天清通骨抑菌膏

    伊天清通骨抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清阴必净

    伊天清阴必净
    12g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清治创抑菌膏

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    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    皮舒宝抑菌乳膏

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    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    皮舒宝儿童乳膏

    皮舒宝儿童乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2023第R014号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    百舒灵抑菌乳膏

    百舒灵抑菌乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 黄疸计黄疸计 国械注进20152210616 2015-02-11

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