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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法商品名迈康准

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)(商品名:迈康准(R))AESKUSLIDES ANA HEp-2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】产品编号:51.100,包装规格:120人份/盒; 产品编号:51.100.Bulk5,包装规格:600人份/盒。
    【结构及组成】含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期:所有试剂保存在2℃-8℃/35-46°F,避强光,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人类血清中抗核抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5519-2014

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