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人工晶状体植入器人工晶状体植入器

    产品名称: 人工晶状体植入器人工晶状体植入器
    注册/备案号: 国械注进20142045599
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-24
    有效期: 2018-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市东城区幸福大街37号院内6号楼4层
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】EZ-28
    【结构及组成】该产品由聚丙烯材料制成,主要由注射器状管身、推杆、抽屉和襻拉出器组成,灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】用于眼科手术辅助植入LI61AO、LI61AOV及LI61SE型号的人工晶状体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚丙烯材料制成,主要由注射器状管身、推杆、抽屉和襻拉出器组成,灭菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于眼科手术辅助植入LI61AO、LI61AOV及LI61SE型号的人工晶状体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。

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