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人工晶状体植入器人工晶状体植入器

    产品名称: 人工晶状体植入器人工晶状体植入器
    注册/备案号: 国械注进20142046076
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市东城区幸福大街37号院内6号楼4层
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】INJ100
    【结构及组成】该产品由植入器主体,装载舱,植入器头端,推杆,推杆垫和弹簧组成。产品材料为CL-301 ABS、PPR10222 聚丙烯、CL-301 ABS、硅橡胶、302不锈钢,另外植入器头端为聚氨酯水溶性亲水涂层。环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于折叠并植入已获批配合该植入器使用的博士伦人工晶状体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入器主体,装载舱,植入器头端,推杆,推杆垫和弹簧组成。产品材料为CL-301 ABS、PPR10222 聚丙烯、CL-301 ABS、硅橡胶、302不锈钢,另外植入器头端为聚氨酯水溶性亲水涂层。环氧乙烷灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于折叠并植入已获批配合该植入器使用的博士伦人工晶状体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。

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