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玻璃离子保护膜
产品名称: |
玻璃离子保护膜ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3633683号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
2014.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA 【生产地址】2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】型号:ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating 规格:10g/支 【结构及组成】产品结构:由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为:硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为:亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。本产品的固化深度大于1.5mm,挠曲强度大于10Mpa。 【适用范围】本产品可用于:由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗;对于易龋区域(如,在正畸托槽边沿,非龋洞病变,易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜;对于釉质发育不全的暂时性预防涂膜(如,新萌磨牙)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4068-2013《玻璃离子保护膜》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【备注】注册地址由“3M Center, Bldg. 260, St. Paul MN 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3633683号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633683号(更)”,原证自发证之日起作废。
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