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玻璃离子保护膜

    产品名称: 玻璃离子保护膜ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3633683号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期: 2014.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】3M ESPE Dental Products
    【注册人住所】2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA
    【生产地址】2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】型号:ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating 规格:10g/支
    【结构及组成】产品结构:由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为:硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为:亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。本产品的固化深度大于1.5mm,挠曲强度大于10Mpa。
    【适用范围】本产品可用于:由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗;对于易龋区域(如,在正畸托槽边沿,非龋洞病变,易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜;对于釉质发育不全的暂时性预防涂膜(如,新萌磨牙)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4068-2013《玻璃离子保护膜》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【备注】注册地址由“3M Center, Bldg. 260, St. Paul MN 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3633683号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633683号(更)”,原证自发证之日起作废。

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