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国家食品药品监督管理总局药化注册司关于举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班的通知

各有关专家为加强化妆品审评能力建设，规范化妆品技术审评工作，我司定于年月举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班，现将有关事项通知如下一培训内容（一）化妆品行政许可相关法律法规和规范性文件；（二）化妆品技术审评工作相关要求与存在的问题；（三）化妆品技术模拟审评；（四）化妆品技术审评经验交流与答疑。二参加人员（一）食药监总局药化注册司相关负责人员；（二）国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家库专家；（三）保健食品审评中心高级研修学院相关负责人员。三时间与地点时间年月日日，月日报到，会期天；

2013/10/30 12:00:01



我国儿童用药申报与审批数量稳步上升

“年，共有个儿童用药获批上市，其中个产品纳入优先审评审批序列，获批数量明显高于往年。今年前个月，国家药监局药审中心完成件儿童用药技术审评任务，包含个优先审评审批品种和个鼓励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国家药监局相关负责人接受记者采访时介绍了保障儿童用药安全性可及性的举措和成效。近年来，国家药监局积极推动建立儿童用药审评审批法律法规体系和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；建立健全儿童用药研发技术指导原则体系；对临床急需境外新药，鼓励外资企业来华申报；创新监管手段，以临床需求为导向，在充

2022/6/6 9:47:59



总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第78号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人刘四川质量负责人逯佩荣生产地址湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园认证范围粉针剂（头孢菌素类，线）现场检查员张晓红王姝邹俊国家食品

2016/4/6 17:09:01



信阳市食品药品监管局开展处方药销售专项整治

近期，河南省信阳市食品药品监督管理局启动了为期两个月的处方药销售专项整治行动。此次整治的重点一是检查药品零售企业是否严格遵守国家处方药和非处方药分类管理规定，处方药是否开架销售，处方是否按规定妥善保存备查，是否建立处方药销售登记台账。二是检查驻店药师是否在岗，不在岗时，是否明示“药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的标牌。三是检查药品零售企业营业员是否有体检合格证明。四是检查药品零售企业购进药品时，是否按规定索取查验留存供货企业有关证件资料和留存购货凭证，如实做好药品购进验收记录。五是检查

2010/8/30 14:11:08



大脑植入实验引发伦理关注

图中展示的深部脑刺激神经技术临床试验旨在治疗帕金森氏症，然而该技术同样会引发棘手的伦理问题。年，一名患大脑麻痹症的岁男孩的小脑被植入了一个电刺激器，以治疗无意识性肌肉收缩导致的身体扭曲。在设备打开后，这名男孩不规律的肌肉活动随即停止。现在，原来的男孩已经岁，他脑部的电刺激设备也发生了磨损，然而原来生产该设备的公司却已停产，男子最初使用的电极已难以再次获得，美国亚特兰大艾莫利大学神经外科学家该名患者的主治医生说。这个事件给神经科学家外科医师和医疗设备生产商敲响了警钟，预期今年夏天相关方面将会收到国

2015/6/26 9:41:54



多家药企进军药店，处方药销量大增

处方药处方药新零售正在将药店渠道抬升至前所未有的高点。处方药市场增速已超月初，刘强东撰文谈第四次零售革命，或所谓新零售技术的应用从来都没有在根本上改变零售的本质，即成本效率和体验，只是创造价值和实现价值的方式一定会改变。鉴于此，于药品（尤其是处方药）这个特殊的商品而言，市场创造价值和实现价值的方式正在改变。不同于互联网的是，关于药品零售线上线下一体化，包含着更多；而众多方式中得益者，都有零售药店创造这一价值利益的，处方药占据重要位置。中康最新监测数据显示至年上半年，处方药在零售药店已有亿元的市场

2017/8/22 9:17:15