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孕酮检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 孕酮检测试剂盒(电化学发光法)Progesterone Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404459号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶;生物素化的抗孕酮抗体(灰盖),1 瓶;钌复合物标记的孕酮多肽(黑盖),1 瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的孕酮。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5618-2014

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