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水凝胶敷料(商品名舒康博)

    产品名称: 水凝胶敷料(商品名:舒康博)Suprasorb G gel wound dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3641334号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.03
    有效期: 2017-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lohmann &Rauscher International GmbH &Co.KG
    【注册人住所】Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY
    【生产地址】Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY
    【代理人名称】绍兴托美医疗用品有限公司
    【型号、规格】20470、20471、20472
    【结构及组成】本产品由水凝胶层、聚氨酯薄膜、保护贴组成。与创面接触的水凝胶层,含有聚氨酯凝胶(20%)、水(61%)、丙二醇(18%)和氯化钠(1%)的聚合物;半透气的聚氨酯薄膜覆于水凝胶层之上,保护贴覆于水凝胶层之下。伽马射线灭菌。
    【适用范围】本产品为伤口提供湿润的愈合环境,适用于肉芽生长过程不理想的慢性伤口的护理,如下肢溃疡、褥疮,还可用于二度烧伤,凝胶冰凉舒适的作用可减轻伤口的疼痛。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0742-2013《水凝胶敷料》
    【售后服务机构】绍兴托美医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.22,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。

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