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隔离套
产品名称: |
隔离套 |
注册/备案号: |
国械备20140134 |
注册/备案单位: |
KAZ Europe S.A. |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140134 【备案人名称】KAZ Europe S.A. 【备案人注册地址】Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland 【生产地址】11287 Kiley Drive, Huntley, IL 60142 United States 【代理人名称】恒茂国际贸易(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区基隆路1号1628室 【产品名称】隔离套 【型号规格】LF40 (Double Pack) 【产品描述】本产品为一次性使用产品,是由医用聚丙烯制造而成。产品的生产环境为非无菌环境,成品的包装形式也为非无菌包装。 【预期用途】用于隔离耳腔式体温计探头与检查对象,预防交叉感染,仅配合博朗耳温计使用。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】2014-09-10
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