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抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国械注进20152402882
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-10
    有效期: 2019-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】1.抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中,并且可能含有牛血清白蛋白,牛心磷脂,人类β2 GP1,鼠单克隆抗体IgM,稳定剂和防腐剂: a.1管包被牛心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b.1管分析缓冲液。 c.1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgM抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液,用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL; 3.校准品2:1×1mL。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中,并且可能含有牛血清白蛋白,牛心磷脂,人类β2 GP1,鼠单克隆抗体IgM,稳定剂和防腐剂: a.1管包被牛心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b.1管分析缓冲液。 c.1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgM抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液,用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL; 3.校准品2:1×1mL。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

    橘红枇杷片

    橘红枇杷片
    14粒*3板
    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

    蒙脱石散
    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

    橘红痰咳颗粒

    橘红痰咳颗粒
    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

    咳特灵胶囊

    咳特灵胶囊
    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

    胃痛宁片

    胃痛宁片
    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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