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新药创制课题开始申报 多家上市公司受益

月日，国家卫计委发出通知，启动年度重大新药创制申报工作。年度课题重点方向针对恶性肿瘤心脑血管疾病神经退行性疾病精神性疾病糖尿病自身免疫性疾病耐药性病原菌感染肺结核重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病）类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究。多家上市公司有望从中获得经费与政策支持。据悉，“重大新药创制”是一项大型科技计划，也是国内医药研发扶持的风向标，计划“十二五”期间投入亿元“十三五”期间将再投入亿元资金鼓励新药研发，每轮扶持均涉及国内数家上市药企。从细

2014/3/21 9:11:43



真要挂了？辅助用药惊现“122目录”！

近日，有业内人士向赛柏蓝提供了一份月云南省卫计委下发的，关于加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知，通知中明确列出了个注射用辅助治疗药品，并且对此类药品的使用比例给予了严格的控制要求。“辅助用药”将被限得死死的！根据云南卫计委关于辅助用药使用管理的通知，各医疗机构将组织处方点评工作组，每月对进入本医疗机构药品金额排名前的注射用辅助治疗药品进行专项处方点评。此外，对于上述药品，还需随机抽取病例点评，点评内容包括药物适应证药物选择给药途径用法用量药物相互作用配伍禁忌等。已经感受到对于辅助用药的

2015/10/9 9:05:00



罕见病治疗领域新添“孤儿药”上市

近日，阿斯利康在神经纤维瘤病领域首个创新药物科赛优（英文商品名，通用名硫酸氢司美替尼胶囊胶囊）正式上市，惠及岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤（）的型神经纤维瘤病（）儿童患者。早在今年月日，司美替尼就已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤的型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个获批的相关治疗药物，至此，我国儿童患者终于迎来了治疗曙光。神经纤维瘤病（）是一类常染色体显性遗传性疾病，在其三种主要分型中约占。中国暂无流行病学数据，推算

2023/9/5 9:57:21



头对头司美格鲁肽，信达生物启动「玛仕度肽」减重 III 期临床！

月日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了激动剂玛仕度肽（）头对头司美格鲁肽期临床试验（登记号）。该研究拟纳入例单纯饮食运动伴不伴使用稳定剂量二甲双胍后血糖控制不佳且的型糖尿病患者，旨在评估较司美格鲁肽在经单纯饮食运动干预伴不伴二甲双胍单药治疗血糖体重控制不佳的中国早期型糖尿病合并肥胖受试者中的疗效和安全性。主要终点为第周糖化血红蛋白（）且体重较基线下降的患者比例。试验纳入标准玛仕度肽（）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽受体（）胰高血糖素受体（）双重激动剂。作为一种

2023/12/29 9:58:04



山东省开展“食安山东”大学生食品安全社会调查活动

为充分调动全省各高校大学生参与“食安山东”建设的积极性，近日，省食品安全办省委教育工委省教育厅省食品药品监管局联合印发通知，组织开展年“食安山东”大学生食品安全社会调查活动。活动时间是月日月日，期间，各高校大学生结合所学专业知识和技能，围绕食品安全工作，确定一个调查主题，利用寒假返乡期间，采取走访食品生产经营企业（含食用农产品畜禽水产品种养殖，以及食品生产流通餐饮等领域），广泛听取从业者的意见建议等方式进行走访调查，并撰写调查报告。活动结束后，省食品安全办将组织有关专家对报告集中进行公开评选，并

2018/1/22 14:57:49



国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告（2021年第7号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柳氮磺吡啶制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有柳氮磺吡啶制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柳氮磺吡啶制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。柳氮磺吡啶制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开

2021/1/15 9:13:50