[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国械注进20152402882
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-10
    有效期: 2019-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】1.抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中,并且可能含有牛血清白蛋白,牛心磷脂,人类β2 GP1,鼠单克隆抗体IgM,稳定剂和防腐剂: a.1管包被牛心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b.1管分析缓冲液。 c.1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgM抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液,用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL; 3.校准品2:1×1mL。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中,并且可能含有牛血清白蛋白,牛心磷脂,人类β2 GP1,鼠单克隆抗体IgM,稳定剂和防腐剂: a.1管包被牛心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b.1管分析缓冲液。 c.1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgM抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液,用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL; 3.校准品2:1×1mL。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    你需要补钙吗 什么时候吃钙片最好?
    钙在我们人体中的贮存仓库是骨骼和牙齿。的钙存在于骨头和牙齿里。所以谁的骨骼硬牙齿好就说明钙储备强。广东省第二中医院康复科主任医师王俊华指出,正常人是依靠肠道来吸收钙,在最佳条件下,能吸收食物中钙含量的。根据我国的营养调查,发现大多数人确实需要补钙补钙,比如养成喝奶的习惯或者多吃豆制品奶制品以及多吃虾皮鸡蛋等,因为毫升牛奶中含钙毫克。再如何补充钙都不为过,因为在高钙饮食的时候,人体可以通过降低钙的吸收率来调节体内的钙的含量,从而不至于让血钙过高。肾脏皮肤等器官也起到调节作用,比如当血钙水平提高的时
    2017/12/13 9:45:02

    你需要补钙吗 什么时候吃钙片最好?

    辽宁省食品药品监管局部署开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动
    为进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动成果,持续抓好各项医疗器械整治任务落实,近日,辽宁省食品药品监督管理局下发通知部署开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。一是明确工作内容。此次活动紧紧围绕医疗器械“五整治”期间的风险隐患整改落实情况不合格产品和相关企业整改情况投诉举报核查情况违法违规行为查处情况以及建立完善制度机制情况等五个方面展开。二是明确工作目标。通过医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动的开展,以问题为导向,强化监管,跟踪问效,确保整改措施取得实效。三是强化工作机制。省局负责
    2015/4/13 15:05:01

    辽宁省食品药品监管局部署开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动

    对中药饮片重点整治已成主要趋势 9省发文
    全国范围内对中药饮片的重点整治已成主要趋势,剩余省份的发文,只是时间问题严查违法违规行为,完善管理体系昨日(月日),黑龙江省发布通知,对本省的中药饮片质量进行集中整治。在通知中,此次工作任务主要分成两方面严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。严厉查处违法违规行为查处生产环节违法违规行为。加强对中药饮片生产环节的监督检查,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假染色增重霉烂变质的中药材生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售等。查处流通使用环节违法违规行为。重点查
    2018/10/11 13:51:35

    对中药饮片重点整治已成主要趋势 9省发文

    养成良好的生活习惯帮你预防“三高”
    很多疾病都与生活方式密切相关,尤其是慢性病多由不良生活习惯引起,在生活中“三高”是常见的慢性病,也严重威胁着人们的身体健康,要不免这些疾病,就应该养成良好的生活习惯。“三高”即高血压高血糖高血脂,引起这类疾病的主要原因是饮食问题,高糖高脂高盐饮食,多荤少素喝酒等都可能引起“三高”。人们在忙碌的生活中经常吃盒饭洋快餐,晚饭作为一天的正餐,大吃特吃,这些饮食习惯使得大量脂肪在体内堆积,逐渐导致肥胖,并诱发“三高”等心脑血管疾病。当然不仅饮食原因,缺乏运动也是现代人的不良习惯之一,缺乏运动使新陈代谢变
    2012/5/17 14:45:11

    养成良好的生活习惯帮你预防“三高”

    哈药集团副总经理刁广军:慢病处方药如何打造双跨渠道
    药品销售一定要以患者为中心由思齐俱乐部主办的第二届医疗市场年会在上海成功举办,作为思齐俱乐部专栏记者,有幸与哈药集团副总经理刁广军先生面对面进行采访(以下简称为刁总),采访主题为“慢病处方药处方药如何打造双跨渠道”。目前我国现有的多家药企,公布的多种非处方药中,双跨药物(既作为处方药又作为非处方药的药品)现有多个品种,包括化学药物约种,中药多种。其中以消化系统和解热镇痛类药物居多。还有很多处方药品,类似抗过敏降糖类抗生素抗生素等药物,药店中也比比皆是,市场已成为所有药企不可缺失的战略市场。那么,
    2017/8/14 9:42:16

    哈药集团副总经理刁广军:慢病处方药如何打造双跨渠道

    华海药业内斗暂终结,进入生物仿制药市场
    长期投资医药行业的投资者可能都了解,华海药业股东之间内斗给华海药业股价造成了巨大的动荡。该内斗是由于大股东和二股东之间的斗争引起的,内斗已经持续了六年。在上月月末,这段恩怨暂时终结,在股东大会的表决中大股东将不再担任董事长,不过将保留总经理的职位。在股东大会上,二股东没有参与,会上总体比较和谐。据小编了解,在此次股东大会上,新的董事长总监和高管名单被公布。在名单中,童建新被选举为董事长。此次恩怨要归结到六年前的年度股东大会上,二股东周明华是当时的董事和总经理,不过其得票率只有四成左右,却有五成以
    2013/5/4 16:10:59

    华海药业内斗暂终结,进入生物仿制药市场

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。