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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3544591号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Heyer Medical AG 【注册人住所】Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany 【生产地址】Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany 【代理人名称】禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】iTERNIS ADV, iTERNIS BASE 【结构及组成】呼吸机由主机,机架,机械臂,二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于iTERNIS ADV机型。 【适用范围】该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿(iTERNIS BASE可选配NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者,并可监测主要的通气参数。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6061-2014《呼吸机》 【售后服务机构】禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司
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