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体外冲击波治疗仪

    产品名称: 体外冲击波治疗仪Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2264463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S.电子医疗系统有限公司
    【注册人住所】瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号
    【生产地址】瑞士 1260尼翁 钱普科林德路2号
    【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Swiss DolorClast Smart
    【结构及组成】本产品由主机(包括空压机)、配件和手推车组成,其中配件包括手柄套件和手柄套件升级。手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。
    【适用范围】供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎肩峰下疼痛综合征网球肘股骨大转子疼痛综合征 髌骨尖综合征胫骨结节骨软骨炎 胫骨内侧应力综合征止点性跟腱炎非止点性跟腱炎足底筋膜炎(或足底筋膜病变)肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗),特异性和根性腰背疼痛综合征
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5430-2014《体外冲击波治疗仪》
    【售后服务机构】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司

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