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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备
产品名称: |
血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2454040号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-09 |
有效期: |
2018-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ダイセン·メンブレン·システムズ株式会社 【注册人住所】日本東京都新宿区新宿一丁目34番15号 【生产地址】日本愛知県春日井市桃山町二丁目236番地 【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号901-903室 【型号、规格】mUPD41, mUPD42, mUPD43, mUPD44, mUPD81, mUPD82, mUPD83, mUPD84 【结构及组成】本产品是直接供水模式的单级反渗水处理设备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成,型号差异在于反渗透膜组模块不同。 【适用范围】用于制备血液透析用水,供多床血液透析使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是直接供水模式的单级反渗水处理设备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成,型号差异在于反渗透膜组模块不同。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于制备血液透析用水,供多床血液透析使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:中文企业名称:/;注册人住所:日本東京都新宿区新宿一丁目34番15号;代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司;代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901室”变更为“注册人名称:中文企业名称:达纤膜系统株式会社;注册人住所:日本東京都港区港南二丁目18番1号;代理人名称:禾展医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区九江路333号902-903室”。
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