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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备

    产品名称: 血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2454040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-09
    有效期: 2018-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ダイセン·メンブレン·システムズ株式会社
    【注册人住所】日本東京都新宿区新宿一丁目34番15号
    【生产地址】日本愛知県春日井市桃山町二丁目236番地
    【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号901-903室
    【型号、规格】mUPD41, mUPD42, mUPD43, mUPD44, mUPD81, mUPD82, mUPD83, mUPD84
    【结构及组成】本产品是直接供水模式的单级反渗水处理设备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成,型号差异在于反渗透膜组模块不同。
    【适用范围】用于制备血液透析用水,供多床血液透析使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是直接供水模式的单级反渗水处理设备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成,型号差异在于反渗透膜组模块不同。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于制备血液透析用水,供多床血液透析使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:中文企业名称:/;注册人住所:日本東京都新宿区新宿一丁目34番15号;代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司;代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901室”变更为“注册人名称:中文企业名称:达纤膜系统株式会社;注册人住所:日本東京都港区港南二丁目18番1号;代理人名称:禾展医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区九江路333号902-903室”。

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