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诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！

近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物

2015/1/9 9:13:19



南非科学家发现抗艾新型药 让女性免于被传染

从南非传来消息，当艾滋病疫苗似乎仍遥不可及之时，两项严谨的新研究已经找到了阻断艾滋病毒在女性中传播的新方法，而女性是撒哈拉以南非洲地区新近艾感人群的主体。这两项研究，一项旨在通过社会行为控制手法帮助女性，另一项则是通过生物科学方法帮助女性，共同阻断艾滋病毒的传染。研究新药抗艾新型阴道凝胶实验成功在一组为期两年半的研究中，科学家对南非艾滋病研究项目中心德班基地的位女性进行了相关实验。实验组女性使用了一种含有泰诺福韦（一种应用于艾滋病治疗的抗逆转录病毒药物）成分的阴道凝胶，结果发现，她们感染艾滋病毒

2010/8/27 15:47:42



化妆品“毒素”伤您没商量

最近，陈女士发现脸上长了一些色斑，于是，她打算选用一些美白祛斑类的化妆品。在一家化妆品专卖店里，她看到一套包含爽肤水润肤霜面膜的化妆品套装，产品声称能够“美白祛斑保湿抗皱”，总价多元。陈女士一看功效这么多，价钱也不贵，就毫不犹豫地买下了。使用了一周后，皮肤虽然变白了，但问题也来了，她的脸开始瘙痒，还长出许多小红斑。陈女士到皮肤科检查，医生说是使用的化妆品损伤了皮肤。陈女士听从了医生的建议，及时停止使用该化妆品。类似陈女士这样的情况还很多，一般都是使用某些化妆品后，刚开始效果明显，没过多久，脸上的

2010/9/29 16:04:34



焦红赴中科院纳米所和医工所调研

为支持和鼓励医疗器械创新研发，推进医疗器械审评审批制度改革，更好地发挥科研机构等社会力量的作用，近日，食品药品监管总局副局长焦红同志赴中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所（简称纳米所）和中国科学院苏州生物医学工程技术研究所（简称医工所）调研。焦红介绍了总局医疗器械审评审批制度改革工作进展，并与纳米所和医工所负责人及科研人员进行了深入的座谈交流。焦红表示，国家创新驱动发展战略的实施，给医疗器械产业发展注入新动力。为适应产业创新和群众用械需求，总局不断完善医疗器械法规制度，推进审评审批制度改革，发

2016/6/17 14:01:01



105个品种新增挂网、2023年1月1日执行！

年月日，江苏省公共资源中心发布了药品挂网采购品种公告，本次共涉及个品种其中创新药个品种为广金钱草总黄酮胶囊胶囊，自年月日起执行。公告原文各相关医疗机构药品生产企业根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发号）《关于公布药品阳光挂网品种的函》（苏价采中心药函号）的要求，已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示，现予以公布；自年月日开始执行，共计涉及个品种，具体信息如下涉及品种奥氮平片醋酸钙片钙片地塞米松磷酸钠注射液碘普罗胺注射液广金钱草总黄酮胶囊甲硝唑氯化钠注射液利巴韦林

2022/12/6 10:11:29



下月起执行！一批医保定点药店药价将大幅缩水

自月日起，对医保目录内集中招标采购的西药中成药实行限价管理，以中标价加成为医保支付限价，一批医保定点药店的大批药品价格将大幅缩水，甚至可能出现价格倒挂的局面。支付价格被限，最多加价根据太仓日报报道，近日江苏省太仓市医保局发布通知称，自月日起，该市将对医保目录内集中招标采购的西药中成药实行限价管理，以中标价加成为医保支付限价。也就是说，太仓市所有的医保定点药店和民营医院都将受到集中招标采购降低药价带来的冲击，尤其是药店，无疑将面临大批药品价格支付价格缩水的情况，出现包括带量采购品种在内的大批药品价

2019/10/28 9:10:05