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新修订药品GMP进入实施倒计时

月日，在山西太原举行了全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会。新修订的药品生产质量管理规范已进入实施的倒计时阶段，在年月日前，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应达到新的要求，不然将会停产。新修订的药品生产质量管理规范对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求有所提高，同时还围绕着质量风险管理对一系列新制度进行了增设，对与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接进行了强调。由统计数据显示，我国的无菌药品生产企业有家，条生产线，据国家食品药品监管局的摸底调查情况显示，在年底前，大

2012/12/15 20:29:39



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



卫生部拟对抗生素实行分级管理

环球医药信息网讯近日，卫生部召开例行新闻发布会，会上透露拟对抗生素实行分级管理，以减少抗生素滥用情况。卫生部还就正在制定中的《医疗机构抗菌药物管理办法》向社会公开征求意见。今年卫生部的工作重点包括抗菌药物临床应用专项整治活动医疗质量万里行等。此次，抗生素实行分级管理意味着专项行动进一步深入开展。对抗菌药物实行分级分类管理已经是世界通行做法，世界卫生组织也有相似分类表，对社区，世界卫生组织原则上推荐的种类是种左右，对区域性医院则是种。据悉，卫生部将制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机

2011/4/25 14:04:21



骨质疏松症药二磷酸盐可治疗流感

宋体导读骨质疏松症药二磷酸盐可治疗流感。香港研究显示，一种用于治疗骨质疏松症的药物“二磷酸盐”，可刺激人体淋巴细胞，并针对受流感病毒感染的细胞进行攻击，有治疗流感的作用。港大学日公布的一项研究结果发现，磷酸抗原类药物能增强人体免疫力，有效对抗禽流感和人类流感等种病毒。新疗法也可避免抗药性和病毒变种问题。香港大学医学院研究人员在此项研究中发现，人类免疫系统中的一种细胞被磷酸抗原类药物刺激后，能有效地杀死受到和禽流感病毒，以及人类流感病毒感染的巨噬细胞，从而阻止这些病毒复制而令其数目大幅减少。香港大

2009/9/1 17:14:17



孕妇避免假期食用这些食物

圣诞节是近了，也许你的孩子太！如果你发现自己怀孕的假日季节，重要的是要记住的食物，避免在怀孕期间。选择食物在派对和聚会可能是令人印象深刻，但不要被说服尝试美味寻找但有潜在危险的婴儿。这里有一个快速的一些限制的食物和良好的替代。海鲜避免“高汞鱼类和享受“低汞的鱼类。太多的汞可能损害婴儿的神经系统发育。较大的鱼的汞含所以离；箭鱼，鲨鱼，方头鱼鲭鱼。鱼是可以接受的；虾，蟹，鳕鱼，鲑鱼，鲶鱼，鳕鱼，罗非鱼和罐头金枪鱼。这使得开胃菜像鸡尾虾或蟹饼好吃的完全安全的。未经高温消毒的食品特别诱人的可能是奶酪拼盘

2011/12/21 16:10:33



医药产业大鱼吃小鱼或能激励创新进步

医药行业的并购重组已经成了行业内的老话题，这从许多年前就开始提及并付诸实施这么些年，以前是大鱼吃小鱼的自发行为，而现在这则逐渐成了一种大势所趋，按照比较高端的说法是行业并购能够推进产业集中度的提升，如此或能增加医药行业的综合实力和技术水平，这种说法还是有着一定的市场的，然而矛盾的则是大型规模药企往往对于技术创新的意识不是那么强，其安于现状的心理表现倒是随处可见，相反的是大量的创业中小药企倒是有着极强的上进心，如若不是受限于严格的新药物审批我们倒是有理由相信新药的高产地是中小药企。只是中小药企大多

2014/2/10 14:43:51