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多项生化校准品多项生化校准品

    产品名称: 多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
    注册/备案号: 国械注进20142405163
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】12×3 mL(冻干粉,复溶后体积)
    【结构及组成】冻干试剂的反应成分:含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清; 非反应性成分:稳定剂。 (具体内容详见说明书)
    【适用范围】该校准品用于对多个生化项目检测的校准(具体项目见附件)
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干试剂的反应成分:含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清; 非反应性成分:稳定剂。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于对多个生化项目检测的校准(具体项目见附件)
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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