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多项生化校准品多项生化校准品
产品名称: |
多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.) |
注册/备案号: |
国械注进20142405163 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】12×3 mL(冻干粉,复溶后体积) 【结构及组成】冻干试剂的反应成分:含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清; 非反应性成分:稳定剂。 (具体内容详见说明书) 【适用范围】该校准品用于对多个生化项目检测的校准(具体项目见附件) 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干试剂的反应成分:含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清; 非反应性成分:稳定剂。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于对多个生化项目检测的校准(具体项目见附件) 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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