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膝关节假体股骨部件膝关节假体股骨部件
产品名称: |
膝关节假体-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component膝关节假体-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component |
注册/备案号: |
国械注进20173460188 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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