软性角膜接触镜(商品名欧舒适散光)软性角膜接触镜(商品名欧舒适散光)
产品名称: |
软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224690号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The national Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为senofilconA,着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.42,透氧系数:103×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:129×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-10.00D~ +10.00D,柱镜焦度范围:-0.25D~-4.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率<10%,UV-B段平均透过率<1%。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌。 【适用范围】用于矫正屈光不正患者的视力,适用于近视和远视、散光度数4.00D以下的患者配戴。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3459-2014《软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司 【变更情况】2016-11-08 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。
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