[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

眼科手术用重水眼科手术用重水

    产品名称: 眼科手术用重水眼科手术用重水
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FCI
    【注册人住所】20/22 rue Louis Armand , 75015 PARIS 15 FRA
    【生产地址】4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON, France
    【代理人名称】上海普延医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海嘉定区新建一路258号
    【型号、规格】S5.8130、S5.8150、S5.8170
    【结构及组成】该产品为纯化全氟萘烷,玻璃瓶包装,有3ml、5ml及7ml三种包装剂量,经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。
    【适用范围】该产品适用于暂时性眼内填塞术,尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为纯化全氟萘烷,玻璃瓶包装,有3ml、5ml及7ml三种包装剂量,经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于暂时性眼内填塞术,尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海普延医疗设备有限公司;代理人住所:上海市嘉定区新建一路258号 ”变更为“代理人名称:上海麦德医疗设备科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 ”。
    【其他内容】本文件中生产企业提供的生产企业资格证明、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品进入该国市场的证明文件、说明书、临床试验资料皆为复印件,原件见《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》文件。《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》与《眼科手术用重水(商品名:FCI-DECA)》文件中生产企业提供的以上资料完全一致,特此说明。
    【备注】本文件中生产企业提供的生产企业资格证明、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品进入该国市场的证明文件、说明书、临床试验资料皆为复印件,原件见《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》文件。《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》与《眼科手术用重水(商品名:FCI-DECA)》文件中生产企业提供的以上资料完全一致,特此说明。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    卫计委明确将设药企行贿黑名单 触雷失招标资格
    触雷企业将失去招标资格国家卫计委日前正式发布《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,明确我国将正式建立医药购销领域商业贿赂不良记录,对年内次及以上登上“黑榜单”的企业,全国所有公立医疗机构在年内不得购入其药品医用设备和医用耗材,该项规定将于今年月日起施行。卫生部曾于年月和年下发过相关文件。记者留意到,与旧版规定相比,此次发布的新规定突出强调了“国家卫生计生委政务网站转载各省级卫生计生行政部门公布的商业贿赂不良记录”,还规定“对五年内两次及以上列入商业贿赂不良记录的,全国所有公立医疗机构或
    2014/1/2 8:14:04

    卫计委明确将设药企行贿黑名单 触雷失招标资格

    亮瞎你的眼睛——仙锋必克产品
    以科学管理无私奉献与时俱进开拓创新作为企业精神,以关爱生命护佑健康克守公德诚信至上作为企业的服务宗旨,这就是吉林省松原神光医药有限公司。吉林省松原神光医药有限公司始建于年月,是松原市政府的招商引资项目,也是市内较大的药品批发企业。旗下诸多产品备受广大患者所青睐,同时也得到了一致的好评!为了让更多患者能够使用到神光医药产品,现旗下诸多优质产品面向全国进行招商,接下来就一起了解这些足以让我们亮瞎双眼的产品阿莫西林胶囊胶囊国药准字,可适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染溶血链球菌肺炎链球菌葡
    2014/10/21 15:29:18

    亮瞎你的眼睛——仙锋必克产品

    海带助你养生延寿
    从古至今,人们对长寿都有着执着的追求,毕竟只有活着才能享受美好的生活,所以在民众中养生观念原来越深入人心,当然养生不止是为了延寿,更能提高生活质量,这也是人们热衷养生的重要原因之一。通过饮食调理可以实现养生的目的,其中海带可以作为养生保健的食品,它能让你更健康。海带是生长在海水中的大型揭色藻类植物,被人们称之为“长寿菜”,广泛地用来作为保健食品。每克海带含蛋白质克,碳水化合物克其所含钙铁碘盆尤为惊人,分别高达毫克毫克和毫克而一般成年人每日有碘徽克左右就可满足偏要海带几乎不含脂肪而含大量纤维素褐藻
    2012/7/17 16:28:09

    海带助你养生延寿

    中药饮片成黑榜常客 CFDA年内曾10次点名
    近日,国家食药监总局发布了《关于批次中药饮片不合格的通告》,经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。据记者统计,今年以来,截至月日,国家食药监总局总计次发布了涉及批次中药饮片不合格的公告。飞检力度加大月日,据国家食药监总局发布的信息,经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司安徽百禾堂中药饮片有限公司邵阳神农中药科技发展有限公司重庆康迪药业有限公司等企业生产的批次鹅不食草不合格,不合格项目为杂质;标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有
    2017/7/11 9:26:25

    中药饮片成黑榜常客 CFDA年内曾10次点名

    全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行
    年月日,全国食品药品投诉举报主题宣传媒体开放日活动在国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心(以下简称总局中心)举行。此活动以“落实四个最严推动社会共治”为主题。来自新华社中央电视台经济日报光明日报中国医药报医药经济报等十余家新闻媒体记者应邀参加。受理和举报中心主任吕富全介绍了年全国食品药品投诉举报工作总体情况。年,全国各级食品药品投诉举报机构共接收投诉举报信息万件,同比上升,是年总局组建时的倍;其中投诉举报万件,占,咨询类信息万件,占。按产品类别统计,普通食品的投诉举报量最大(,
    2016/3/31 17:23:01

    全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行

    专家建议加快开放平台建设推动医药研发创新
    当前全球新药研发普遍面临着费用持续上涨开发难度增大的挑战。对此专家指出,我国应通过开放平台加大医药研发创新力度,实现向医药强国的突破。日在此间举行的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上,中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示,到年约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖,而研发费用持续上涨开发难度增大是全球新药研发所面临的共同难题,如果我国能在这一关键时期抓住机遇,将有可能真正实现从医药大国向医药强国的突破。专家认为,如何在创新研发层面完成突破,已成为中国制药行业最重要的课题。而通过外包前期参
    2014/12/8 9:12:04

    专家建议加快开放平台建设推动医药研发创新

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。