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胃肠动力诊断系统胃肠动力诊断系统

    产品名称: 胃肠动力诊断系统胃肠动力诊断系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-16
    有效期: 2018-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sandhill Scientific,Inc.
    【注册人住所】9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA
    【生产地址】9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA
    【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)
    【型号、规格】InSIGHT Model S980000
    【结构及组成】"由主机、分析软件(Suite N3)、电缆及附件组成,部件型号详见产品标准。"
    【适用范围】"本产品与记录器、探头联合使用,测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值,用于胃肠动力紊乱的记录和诊断"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由主机、分析软件(Suite N3)、电缆及附件组成,部件型号详见产品标准。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"本产品与记录器、探头联合使用,测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值,用于胃肠动力紊乱的记录和诊断"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区) ”变更为“代理人名称:北京爱博思医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1”。

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