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数字化医用射线摄影系统商品名

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统(商品名:DX-D300)Digital Radiographic X-Ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2304819号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Agfa HealthCare N.V.
    【注册人住所】Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium
    【生产地址】C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【型号、规格】型号:8207/050;规格: SHF535/50KW
    【结构及组成】产品由高压发生器 SHF-535;U臂摄影架及摄影架电源箱 ;X射线源组件(X 射线管组件E7884X及限束器R 225 ACS DHHS(自动限束和配有 DAP (剂量面积乘积仪));探测器 4343R;移动摄影床A6849-02;图像处理系统及显示器组成。
    【适用范围】DX-D300系统是医学物理师、放射治疗技师和放射科医师在医院、诊所和医疗实践中使用的集成X射线成像系统,能够产生、处理和查看成人、儿科或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线摄影图像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。此设备不可用于乳房造影术应用。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】YZB/BEL 3642-2014《数字化医用X射线摄影系统》
    【售后服务机构】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

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