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髋关节手术器械
产品名称: |
髋关节手术器械 Hip System Instrument |
注册/备案号: |
国械备20161165号 |
注册/备案单位: |
aap Implantate AG |
批准日期: |
2016-08-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161165号 【备案人名称】aap Implantate AG 【备案人注册地址】Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany 【生产地址】Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany 【代理人名称】上海赫彼医疗器械科技有限公司 【代理人注册地址】上海市金山区漕泾镇运石路108弄2号401室A区 【产品名称】髋关节手术器械 Hip System Instrument 【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324282.docx) 【产品描述】由骨科用螺丝刀、铰孔钻、夹持器、持骨钳、持钉钳、取出钳、骨凿、骨锉、医用尺、测深器、试模、骨科定位片、打入器、起子、快装手柄组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和随后发布的分类界定(食药监办械管〔2015〕69号)的I类器械中,具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324295.docx) 【预期用途】用于髋关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 【备注】用于髋关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-08-03 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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