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无机磷检测试剂盒比色法无机磷检测试剂盒比色法
产品名称: |
无机磷检测试剂盒(比色法)无机磷检测试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405070 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-21 |
有效期: |
2018-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1:6 x 63 mL,试剂2:6 x 31 mL; 试剂1:6 x 238 mL;试剂2:6 x 115 mL; 试剂1:4 x 639 mL;试剂2:4 x 294 mL。 【结构及组成】试剂1:硫酸、去污剂; 试剂2:钼酸铵、硫酸、氯化钠。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的磷含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:硫酸、去污剂; 试剂2:钼酸铵、硫酸、氯化钠。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的磷含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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