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内窥镜手术器械内窥镜手术器械
产品名称: |
内窥镜手术器械MiniLap Instruments内窥镜手术器械MiniLap Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172220462 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709,United States 【生产地址】88 Ashford Avenue Dobbs Ferry, NY 10522 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】GBC250,CLC250, BCK250, BLC250 【结构及组成】该产品为无源手术器械,由内窥镜用钳组成。材料为ASTM A240的304不锈钢、聚碳酸酯、乙缩醛和聚酰胺。灭菌包装。 【适用范围】产品用于穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域,抓取、夹持、处理人体内软组织。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源手术器械,由内窥镜用钳组成。材料为ASTM A240的304不锈钢、聚碳酸酯、乙缩醛和聚酰胺。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域,抓取、夹持、处理人体内软组织。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/
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