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激光输尿管导管

    产品名称: 激光输尿管导管Laser Ureteral Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663828号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.08
    有效期: 2019-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】22,443,022,453
    【结构及组成】该产品由激光输尿管导管和内窥镜光纤适配器组成。激光输尿管导管由导管和导管座组成,其中导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于保护和输送激光光纤到输尿管中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4800-2014《激光输尿管导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“库克公司Cook Incorporated”;生产者地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。

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