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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV Ab戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV Ab
    注册/备案号: 国械注进20173406706
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
    【注册人住所】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
    【生产地址】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
    【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液20x、酶结合物、色原/底物、检测稀释液、样品稀释液、硫酸、微孔板封口箔。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液20x、酶结合物、色原/底物、检测稀释液、样品稀释液、硫酸、微孔板封口箔。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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