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大放开！新开药批只要3个条件

昨日，官方亮出最短征求意见稿，新开药批省钱简单了！河南新开药批，只要三个条件月日，河南省食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知（征求意见稿）》（下称意见稿）。文件很短，只有三个部分。如果根据这个《意见稿》看，要在河南新开药品批发企业，需要满足三个条件。其一，必须具备药品现代物流条件，符合《药品经营质量管理规范》的要求；其二，仓储满足自身经营的需求；其三，仓库中，要有药品入库传送分检上架出库现代物流系统的装置和设备。最短意见稿，隐藏大玄机河南的这份《意见稿》不足字，可能是近两年来，

2017/11/15 9:08:19



微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海普洛麦格生物产品有限公司的微卫星不稳定性（）检测试剂检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）创新产品注册申请。该产品采用了荧光毛细管电泳法，通过对结直肠癌患者肿瘤组织基因组中的个微卫星位点定性检测，可实现癌组织样本位点状态的精准判定。该产品主要用于辅助结直肠癌中可能的林奇综合征检测，有利于直肠癌防治提升患者生存率。药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

2025/2/5 9:00:21



广告违法情节严重 颈复康再被国家药监部门通报

人民网北京月日电（记者马晓慧）近日，颈复康药业集团有限公司产品因广告违法情节严重再次被国家食品药品监督管理总局通报。国家食品药品监督管理总局指出，为加强药品医疗器械保健食品广告监督管理，整治违法广告行为，规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理总局进行了汇总，部分药品医疗器械保健食品广告违法情节严重。国家食品药品监

2014/3/24 8:29:05



18个药品全国停止供货！45亿大品种在列

月日，山西省药械集中竞价采购网先后挂出两则药品撤网公示。经梳理，家药企的个药品品规申请撤销集中采购中标产品直接挂网产品平台挂网资格。主动撤网成常态根据企业申请，依据《山西省年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定，吉林一正药业集团有限公司等家药品生产企业的个药品品规，申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格，并提供了全国统一不供货承诺；正大青春宝药业有限公司等家药品生产企业的个药品品规，申请撤销直接挂网产品平台挂网资格，并提供了全国统一不供货承诺。其实，企业主动撤销挂网且承诺全国统一不供货，

2020/10/23 9:04:37



总局办公厅关于加比力（湖南）食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

加比力（湖南）食品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产

2016/12/15 17:42:01



大批中高端医疗器械实现国产化 价格优势明显

临床上，大批中高端医疗器械实现国产化，逐步进口替代，价格优势明显。国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。江德元表示，近年来，国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。年，我国开始实施创新医疗器械特别审批程序，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，且在国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批

2019/8/6 9:27:05