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型单纯疱疹病毒检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒(电化学发光法)HSV-2 IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404450号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原(灰盖),1瓶;钌复合物标记的Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原(黑盖),1瓶;阴性定标液1(白盖),2瓶(低压冻干); 阳性定标液2(黑盖),2瓶(低压冻干)。 试剂盒还提供的物品:2×6瓶标签、4只空标记的带拉环盖的试剂瓶。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5583-2014

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