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毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话

同志们临近年终岁尾，我们今天专门为新聘任国家级药品检查员颁发检查员证，举行检查员的宣誓仪式。首先，对大家表示祝贺。下面我讲三点意见。一对检查员的期望从年起，我们开始筹备本次检查员的聘任和换证工作。我们办了四期国家药品检查员聘任培训班和一期血液制品检查员培训班，并经现场检查考核合格，今年先后分两批对外公告，聘任了名国家级药品检查员。药品检查工作很重要，成为检查员很光荣。特别是大家能通过省局的推荐总局的培训和考核，经历近的淘汰率，说明大家专业技术是过硬的，业务能力是顶得上的。国家级检查员是检查员里最

2017/1/5 18:08:01



289品种年底未通过一致性评价，直接淘汰！

终于来了，品种年底未通过一致性评价直接淘汰！上海发文，太惊人月日，上海市食药监局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》，同时发布了《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。在清单第项“药品再注册”事项中，明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。一个大家都知道的事实是，目前国家药品监督管理局已经公布的批通过一致性评价的药品名单中，“品

2018/9/5 13:52:07



医药招商网指出产品是医药招商企业经营的根本条件

在医药招商行业中，招商企业想要成功，就应该做好“物”和“人”都要抓的两个方面，即产品与客户。医药招商网指出产品是医药招商企业经营的根本条件这个层面上讲无论哪种类型哪种定位什么规模的招商企业都在同一个竞争层面大家手里都有少则几个多则成百上千个品种。而在客户乃至客户所经营渠道方面由于客户规模经营渠道不同客户数量等不同招商企业的三六九等自然就分明了。同时对于产品来说，招商企业应该抓住它的独特卖点，走差异化的营销之路，找到独特卖点才可以在同质化的医药行业中脱颖而出，从而推动招商成功走向成功。第二是“人”

2011/9/13 12:03:57



国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



两知名药企，官宣联手了

两家大企业，合作了华北制药，联手上药月日，华北制药官方平台发布消息，将牵手上药控股，签订《战略合作伙伴框架协议书》。未来，双方将在产品的采购招标配送等各方面开展全面合作，助力双方实现互利互惠共同发展。上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）作为一家全国性国有控股医药产业集团，主营业务覆盖医药研发与制造分销与零售全产业链。年公司实现营业收入亿元，同比增长，其中医药商业营收亿元，同比增长。上海医药年报显示，公司通过并购方式加速国内分销网络覆盖，完成了对四川国嘉控股权的收购，提升了公司在西南地

2020/8/1 10:09:57



国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《腹腔盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件可吸收止血产品注册技术审查指导原则腹腔盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 15:03:01