|
|
动静脉留置针动静脉留置针
产品名称: |
动静脉留置针动静脉留置针 |
注册/备案号: |
国械注进20143155611 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-11-24 |
有效期: |
2018-11-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】Introcan Safety系列:4252500-03, 4252519-03, 4252543-03, 4252535-03, 4252527-03, 4252560-03, 4252551-03, 4252586-03, 4252578-03, 4251890-03, 4252594-03;Introcan Safety-W系列:4254503-03, 4254511-03, 4254546-03, 4254538-03, 4254562-03, 4254554-03, 4254570-03, 4254597-03 【结构及组成】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用全氟乙烯-丙烯制成,保护鞘及导管座由聚丙烯制成,针座由丙烯睛-丁二烯-苯乙烯制成。 【适用范围】用防针刺伤装置建立外周静脉、中心静脉或动脉通路,供多次输液、间歇性取血样、有创测量动脉内血压用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用全氟乙烯-丙烯制成,保护鞘及导管座由聚丙烯制成,针座由丙烯睛-丁二烯-苯乙烯制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用防针刺伤装置建立外周静脉、中心静脉或动脉通路,供多次输液、间歇性取血样、有创测量动脉内血压用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
|
|
|