[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脊柱前路融合器脊柱前路融合器

    产品名称: 脊柱前路融合器脊柱前路融合器
    注册/备案号: 国械注进20143465976
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-18
    有效期: 2018-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】产品采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制造,显影丝采用符合ISO 13782的纯钽材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】产品预期用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。产品与脊柱固定系统配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制造,显影丝采用符合ISO 13782的纯钽材料制造。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品预期用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。产品与脊柱固定系统配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SPINEWAY S.A.S;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号”变更为“注册人名称:SPINEWAY;代理人名称:北京天智航医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    一日之计在于晨 晨起四大坏行为不能做
    又迎来美好的周一,新的一天要有新的开始,抛去烦恼赶走疲惫,让自己快乐精力充肺的迎接这天。当然,除了快乐以外,更重要的是健康。正所谓一日之计在于晨,早晨我们起床后一定要警惕不要犯以下四大毛病哦不然疾病就会缠身,健康就会离你远远的。毛病一对床恋恋不舍如今,大多数现代人都有着恋床的毛病,尤其是上班一族。由于日常工作繁重,经常的加班熬夜,从而导致他们成为起床困难户,对床有着百般的依赖性。当然充足的睡眠可以有效缓解疲惫感,还能恢复体能。然而睡眠时间无论是过多还是过少对身体都是会带来一定的伤害的,专家建议晚
    2015/5/25 8:33:04

    一日之计在于晨  晨起四大坏行为不能做

    早秋养生吃出来
    又到了“雨气排残暑,风声送早秋”的季节。早秋季节气温仍然较高,然而由于雨水较多,因此目前秋燥的一应表现,如皮肤干燥容易瘙痒舌红少津大便干结等表现还不明显,但其实人体已经开始受到秋燥的影响,“肺司呼吸,主皮毛,与大肠相表里。”但肺又为娇脏,不耐寒热,喜润恶燥,很容易受到燥邪的侵犯,耗伤肺之阴精。最近雷雨天降水较多,湿气较重。而“湿”是导致各种疾病的常见原因,如果湿邪侵犯人体,容易导致腹部胀满食欲不振大便溏泄身体沉重困乏等症状。因此虽然秋天来了,然而由于今年夏天受高温“煎熬”耗伤人体津液,再加早秋暑
    2017/8/21 15:49:25

    早秋养生吃出来

    5种抗皱水果让你更年轻
    抗皱是很多女性的必修课,而对于很多中老年女性来说,只有做好抗皱,皮肤才能保持年轻,所以抗皱更是护肤的重中之重。很多水果都可以帮助抗皱护肤,多吃这些水果会让你更年轻。樱桃,樱桃的维含量非常高,有很好的美白祛斑功效,其次樱桃含有可以延缓衰老的维所以多吃樱桃可以是肌肤年轻水嫩。石榴,石榴是抗氧化的佳品,对滋养细胞延缓衰老最为有效,还可以预防紫外线及空气污染对皮肤的伤害,多吃石榴皮肤更美丽。胡萝卜,胡萝卜中含有大量的胡萝卜素,这是维的合成物质,对抗氧化也有这良好的效果,此外,胡萝卜也有美白的效果,所以多
    2012/2/20 15:27:05

    5种抗皱水果让你更年轻

    保健品行业提高危机意识求变争未来
    一家企业在发展的任何阶段都要时刻保持危机意识并提前做好防范准备,可以说认真规范经营是为了当前,而培养保持危机意识就是为了未来。随着我国居民消费水平的日益增长保健品已经逐渐进入居民消费品必选种类,目前我国保健品市场已经发展至世界第二而且继续保持高昂的发展势头,虽然前景广阔但是保健品行业也出现了众多的问题,比如行业内产品质量缺乏监督以及个别企业为了高额的利润进行虚假宣传蒙骗消费者,这对于保健品行业的品牌影响是极其恶劣的,严重阻碍制约保健品行业的可持续健康发展。另一方面现在媒体的曝光程度的日益增加和社
    2012/4/23 12:30:00

    保健品行业提高危机意识求变争未来

    药监局证实"默克·骨芝宝"为假药
    环球医药信息网讯记者从国家食品药品监督管理局获悉,宣传能根治痛风的产品“默克骨芝宝”为未经批准注册的假药。消费者请勿购买。标示产品名称“默克骨芝宝”,标示分装机构“中华医学会北京国际痛风病研究总院”,标示研制机构“默克生物制药有限公司”,宣传销售网站地址。经国家食品药品监督管理局核实该产品为未经批准注册的假药。不法分子利用虚假权威机构和知名药品生产企业的名义夸大宣传该产品,并在其宣传销售网站中利用伪造的国家局网站数据查询页面来欺骗患者。药监局提醒患者不要购买该产品,避免贻误诊治,危害身体健康。同
    2010/10/26 13:57:47

    药监局证实"默克·骨芝宝"为假药

    美国国会通过加速药品审评的新法案
    这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步,下一阶段将看众议院与参议院的投票,投票可能最早于下个月举行。根据目前的法案形式,该法案可能要在年前向国立卫生研究院增加亿美元的资助,在相同的五年内向资助亿美元。不过对这一资助将会有抵消,目前包括政府向保险公司支付的某些变化,以及对一些医疗设备医疗补助支付减少。最近推动让更多的药物通过其监管审评,去年批准了款新药,创了年来的新高。以患者为中心的理念也已成为制药公司政策越来越重要的部分,患者组织正在推动将患者经历更多地整合到药物开发过
    2015/6/5 9:44:46

    美国国会通过加速药品审评的新法案

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。