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从欧美日法规思考我国MAH制度的趋势

随着我国上市许可人（）制度试点省市审批体系的逐步执行，我国将在短期内并行两种药品上市审批体系一是我国原有的药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度；二是学习欧美日等国家实行的生产许可和上市许可相分离的药品上市许可人制度。“捆绑”的弊端药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度常见的弊端有三点。一是限制了新药研发的积极性。新药开发是需要长期资金投入的工作，药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度，会导致研发机构无法拥有最终成果和市场权益最大化，从而使得大多数研发公司乃至生产企业更注重短期利益，

2016/7/20 9:30:45



北京市18个区县上周共报告5例乙肝死亡

医药新闻网据北京市疾病预防控制中心讯年第周（月日至月日），北京市个区县共报告法定传染病种例，死亡例（乙肝）。一疫情概况乙类报告种例，比上周上升，比去年同期下降，报告病例数居前位的病种分别为痢疾（例），肺结核（例）乙肝（例）梅毒（例）和淋病（例）；丙类报告种例，比上周下降，比去年同期下降。本周，丙类传染病报告其它感染性腹泻病手足口病流行性腮腺炎急性出血性结膜炎和风疹种，占法定传染病报告总例数的，比去年同期下降。二重点疫情（一）手足口病本周报告例，比前一周下降。报告病例数居前五位的区县为丰台朝阳海淀

2008/8/8 8:12:39



苦口良药 苦参汤巧治阴道炎

笔者采用中药加味苦参汤坐浴，冲洗治疗阴道炎，疗效满意。总结如下。临床资料本组例中，年龄岁，经检验证实，属霉菌性阴道炎例，滴虫性阴道炎例，例合并外阴溃疡。病程天年。治疗方法所有病例均采用中药外治法。基本方为加味苦参汤苦参蛇床子白芷各，苍术花椒各。天剂，水煎次，合次煎液滤清，趁温先熏后冲阴道，待适温后坐浴，一般天次，严重者天次。天为个疗程。然后辅以西药双唑泰栓，冲洗后放入阴道内，天片。用药期间，应注意阴道及外阴清洁，忌食辛辣炸炙食物。治疗结果疗效评定标准痊愈自觉症状消失，阴道分泌物减少及性质恢复正常

2008/11/3 17:05:33



不报全国最低价，50个药品被处理

药品不报全国最低价，被处理。日前，浙江省药械采购中心发布《关于年浙江省在线交易产品全国最低价格联动申诉梳理结果的公示》。必须全国最低价浙江省药械采购中心表示，根据《浙江省在线交易产品全国最低价格联动申诉梳理规则》，对企业递交的申诉资料进行了梳理。梳理发现有个药品不符对相关药品全国最低价格联动的要求（详见名单）。根据公告本次不符合规定的个药品中，主要存在申诉不符合按梳理规则三处理不符合按梳理规则四处理，其中不符合三处理的有家，不符合四处理的有家。根据年月日，浙江省药械采购中心发布的《浙江省在线交易

2019/1/14 14:35:08



展望2011三年有望诞生千亿市值药企

盘点年进攻性年医药板块特点是进攻性市场表现进攻跑赢大盘个百分点涨幅第二业绩增长进攻年行业收入增长提速和优质公司盈利增长加速。与此同时行业也有扰动因素发改委启动新一轮药品价格调整价格调整主要围绕新的《药品价格管理办法》和新版《医疗保险和工伤保险目录》目的是为新进入医保的药品定价同时缩小外资合资单独定价药品和国内企业同类产品价差基本药物价格月中旬也做了调整部分产品最高零售价微调政府向各省物价下发了一个不强制执行的招标参考价我们认为政府价格调整对行业影响甚微药品招标才是行业优胜劣汰的价格影响因素。展望

2011/1/5 10:49:30



最严限抗令实施两年 患者用药概念亟待转变

年的月号，有史上“最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，该文件以促进抗菌药物的合理规范使用为目标，将抗菌药物分为非限制使用限制使用和特殊使用三级。两年时间过去了，曾经被滥用的抗菌药物，在临床中的应用趋于合理规范。不过，大众对抗菌药物的认识，依然有待提高发挥中医药优势，以降低抗菌抗菌药物使用量，尚需更多关注和探索。大医院前后差别不大使用本来较规范最近几年，媒体上充斥着我国抗生素抗生素滥用的报道，《抗菌药物临床应用管理办法》以及一系列相关文件的出台，正是为了促进抗菌药物的科学合理规

2014/7/7 9:10:52