软性角膜接触镜(商品名欧舒适)软性角膜接触镜(商品名欧舒适)
产品名称: |
软性角膜接触镜(商品名:欧舒适)软性角膜接触镜(商品名:欧舒适)Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson&Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ; The National Technology Park , Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】镜片材料为senofilconA,着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.42,透氧系数:103×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:109×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+8.00D~-12.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率<10%,UV-B段平均透过率<1%。可用于日戴,推荐更换周期2周。可用于连续长戴,最长6夜7天。产品经湿热蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视、近视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。可用于日戴、连续配戴(最长6夜7天)和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片,应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5313-2014《软性角膜接触镜(商品名:欧舒适)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司 【变更情况】2016-11-08 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。2017-02-06 变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》(标准编号:YZB/ USA 5313-2014)
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