|
|
高频手术系统高频手术系统
产品名称: |
高频手术系统高频手术系统 |
注册/备案号: |
国械注进20143255682 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-12-02 |
有效期: |
2018-12-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京华康普美科技有限公司 【注册人住所】北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区) 【代理人名称】北京华康普美科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区) 【型号、规格】F.F.P.F-EMC 【结构及组成】"高频手术系统由主机(F.F.P.F-EMC(EMC220ANZA))、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(HP1)及连接线组成。高频输出模式为单极。额定输出频率3.80MHz。额定负载500Ω,最大输出功率:切割模式90W,凝血模式35W,切割/凝血模式72W,电灼模式35W。" 【适用范围】用于高频手术中对软组织切割、切凝、凝血和电灼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"高频手术系统由主机(F.F.P.F-EMC(EMC220ANZA))、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(HP1)及连接线组成。高频输出模式为单极。额定输出频率3.80MHz。额定负载500Ω,最大输出功率:切割模式90W,凝血模式35W,切割/凝血模式72W,电灼模式35W。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于高频手术中对软组织切割、切凝、凝血和电灼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Ellman International, Inc.;注册人住所:3333 Royal Avenue, Oceanside, New York 11572 USA;代理人名称:北京华康普美科技有限公司;代理人住所:北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区) ”变更为“注册人名称:Cynosure, Inc. dba Ellman;注册人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801;代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”。
|
|
|