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高频手术系统高频手术系统

    产品名称: 高频手术系统高频手术系统
    注册/备案号: 国械注进20143255682
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-02
    有效期: 2018-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京华康普美科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区)
    【代理人名称】北京华康普美科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区)
    【型号、规格】F.F.P.F-EMC
    【结构及组成】"高频手术系统由主机(F.F.P.F-EMC(EMC220ANZA))、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(HP1)及连接线组成。高频输出模式为单极。额定输出频率3.80MHz。额定负载500Ω,最大输出功率:切割模式90W,凝血模式35W,切割/凝血模式72W,电灼模式35W。"
    【适用范围】用于高频手术中对软组织切割、切凝、凝血和电灼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"高频手术系统由主机(F.F.P.F-EMC(EMC220ANZA))、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(HP1)及连接线组成。高频输出模式为单极。额定输出频率3.80MHz。额定负载500Ω,最大输出功率:切割模式90W,凝血模式35W,切割/凝血模式72W,电灼模式35W。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于高频手术中对软组织切割、切凝、凝血和电灼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Ellman International, Inc.;注册人住所:3333 Royal Avenue, Oceanside, New York 11572 USA;代理人名称:北京华康普美科技有限公司;代理人住所:北京市西城区新兴东巷11号9号楼306室(德胜园区) ”变更为“注册人名称:Cynosure, Inc. dba Ellman;注册人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801;代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”。

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