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万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用

日，国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。有关事项公告如下一万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生

2018/9/7 14:39:13



用临床研究来推动免疫治疗的发展

据小编了解，经过基因修饰的树突状细胞对于肿瘤肿瘤有着显著的杀伤作用，目前这种细胞的临床应用潜力正在被广泛的关注。免疫治疗目前主要是作为传统的放疗和化疗的补充手段。一些晚期的癌症患者，化疗和放疗已经不起作用了。而免疫治疗作为一种补充手段，却能够延长病人的生存时间和提高患者的生存质量。目前的免疫治疗尚不完善，所以只能作为一种辅助措施。随着免疫治疗的不断完善，不排除免疫治疗作为一种同化疗和放疗并列的治疗措施的可能性。经过修饰的树突状细胞可以对肿瘤细胞起到显著的杀灭作用，这就涉及到肿瘤细胞相关抗原靶点。

2012/7/8 9:02:32



医药行业大利好！集采，明确反内卷！

月日，在国新办新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海在回应记者提问时表示，近期第批集采工作已经启动，国家医保局研究优化具体规则，在中选规则方面，优化价差的计算“锚点”，不再简单地以最低报价作为参考，同时，对于报价最低的中选企业，要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。业内人士认为，此次规则调整，意味着中国药品集采进入了“质价平衡”的新阶段，对于医药行业更加健康发展有风向标作用。从价格转向价值发布会上，施子海表示，药品价格是社会各方面广为关注的一个重大问题。目前，除了麻醉和第一类精神药品执

2025/7/25 17:07:13



我国诊断试剂行业增长率高优势明显

宋体诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，相比较于其他医疗行业而言，诊断试剂行业优势明显。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂行业的优势首先体现在“两高”，即高增长和高回报，国外诊断试剂的需求增长率仅为宋体左右，而我国却可以达到近宋体，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高

2009/9/17 16:51:06



通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对呼吸机主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告公司最近注意到一些特定的呼吸机的脚轮损坏的可能性变大，受损的脚轮可能造成呼吸机跌落或者倾斜（失去平衡），呼吸机跌落倾斜的情形可能造成患者或者临床人员的严重伤害。对涉及产品实施主动召回。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表上海市食品药品监督管理提供

2015/2/15 14:00:01



临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37