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酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()

    产品名称: α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2)α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2)
    注册/备案号: 国械注进20142405073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-02
    有效期: 2023-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试,150测试。
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂、稳定剂;试剂2: 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂、稳定剂;试剂2: 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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