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软性亲水接触镜商品名纯视散光
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:纯视散光2)Pure Vision 2 for Astigmatism(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224146号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA 【生产地址】1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA and Unit 424/425, Contact Lens Division,Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】月抛型 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为balafilconA,着淡水蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:36%,折射率:1.426,透氧系数:91×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:105×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-9.00D~ +6.00D,柱镜焦度:-0.75D、-1.25D、-1.75D、-2.25D,可见光透过率>92%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正屈光不正(散光,散光合并近视、远视者),适用于散光度数在-0.75D及以上(最高可矫正-3.00D的散光度数),有晶状体眼或无其他眼病的无晶状体眼者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4581-2014《软性亲水接触镜(商品名:纯视散光2)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司/博士伦(上海)贸易有限公司,详见附页
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