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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第83号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/7/17 16:36:01



2020年全球胰岛素给药设备市场将达到141亿美元

糖尿病是一组以高血糖水平为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌缺陷和或胰岛素作用不足所致。糖尿病在中老年人口中更为常见，但在儿童和成人群体中的发病率也在上升。外源性补充胰岛素，在血糖达标治疗中扮演着十分重要的角色，因此胰岛素给药设备应运而生。胰岛素给药设备包括胰岛素笔胰岛素泵胰岛素注射器和胰岛素喷射器，这些设备对于维持体内胰岛素水平至关重要。根据全球知名市场调研公司近日发布的一份新报告，随着糖尿病发病率的不断攀升和肥胖症趋势的日益高涨，全球胰岛素给药设备市场正显著增长。此外，胰岛素给药设备及糖尿病护理

2014/9/28 12:53:40



可怕，医药营销的“两票制”来了！

上周五晚间，国家药监局再次发布《医药代表备案制》的征求意见稿同日，国家卫健委医保局公安部等部委联合下发《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。与这两个重磅文件相关联的是，同样是上周，国家医保局就建立企业信用制度再一次征求意见。药脉通张瑞表示，药代备案制实际上是明确和固化学术推广的路径，两年征求意见稿的再次重启，意味着药代备案制或很快推进。大部委的医药反腐和医保局的信用体系建设则是为文件落地追责和违规惩戒。三份文件环环相扣，可说医药营销合规大网已经全面撒下。在此情况下，无

2020/6/11 9:09:50



阿斯利康拒绝辉瑞1166亿美元的最终报价

米内网专稿北京时间月日午间消息，据报道，阿斯利康拒绝了辉瑞提出了收购要约，称条款不够充分，会给股东带来巨大风险。美国制药商辉瑞公司上周四表示，对英国竞争对手阿斯利康收购报价上调至亿英镑（约合亿美元），相当于每股英镑，如果阿斯利康拒绝报价将放弃收购。辉瑞公司希望创建全世界最大的药品公司，总部设在纽约而税收所在地位于英国，因为英国的企业所得税税率低于美国。辉瑞公司的收购提议遭遇了阿斯利康的坚决反对，也引发了诸多政治家和科学家对减少工作岗位和研究工作的担忧。辉瑞公司表示，最新报价是最后建议，不会再次加

2014/5/16 17:17:47



总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



我国新药研发模式亟待变革 高端创新为出路

十年创新发展成果开始显现“十二五”期间，我国新药创制重大专项支持研制个新药，完成个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤心脑血管糖尿病等十大疾病药物展开研发。医药行业落实专项提出，以增强自主创新能力围绕行业关键共性技术的突破，搭建药效药代毒理研究平台建设。支持中小创新性企业发展，提供创新创业服务和实施医药产业创投计划及新药创新发展。但是，国内相当多企业的研究院名不副实，资金投入和能力建设均亟须加大力度。按罗氏年研发投

2017/3/6 9:45:17