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肘关节假体组件垫圈肘关节假体组件垫圈

    产品名称: 肘关节假体组件-垫圈肘关节假体组件-垫圈
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463852号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2018-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】型号:15-4031/05,15-4031/06,15-4031/07,具体见技术审评报告附件
    【结构及组成】肘关节假体组件-垫圈采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材质制造。灭菌包装。
    【适用范围】本产品与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换手术。本产品只与同系统组件配套使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肘关节假体组件-垫圈采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材质制造。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换手术。本产品只与同系统组件配套使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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