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环孢霉素校准品环孢霉素校准品

    产品名称: 环孢霉素校准品环孢霉素校准品
    注册/备案号: 国械注进20142405050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-21
    有效期: 2018-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Indianapolis,Indiana,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】1×2.5mL;5×2 mL。
    【结构及组成】活性成分:人全血溶血产物内的环孢霉素; 无活性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于环孢霉素检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人全血溶血产物内的环孢霉素; 无活性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于环孢霉素检测的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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