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经支气管吸引活检针
产品名称: |
经支气管吸引活检针FleXNeedle |
注册/备案号: |
国械注进20143155589 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.05 |
有效期: |
2019-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Broncus Medical, Inc. 【注册人住所】1400 N. Shoreline Blvd.,Bldg. A, Suite 8,Mountain View, CA, USA 94043 【生产地址】1400 N. Shoreline Blvd.,Bldg. A, Suite 8,Mountain View, CA, USA 94043 【代理人名称】先健科技(深圳)有限公司 【型号、规格】18 gauge, 21 gauge 【结构及组成】活检针由手柄、针管、鞘管和通管丝组成。手柄包括远端手柄、近端手柄、手柄连接带和O型圈;针管由针头、弹簧管和热缩管组成;鞘管由内管、弹簧和应力消散管组成;通管丝由镍钛丝、公鲁尔和不锈钢套组成。与人体接触的部件为针头(不锈钢304SS)、弹簧管(不锈钢304SS)、热缩管(PET)、内管(HDPE)、弹簧(不锈钢304SS)、镍钛丝(镍钛合金)。该产品经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该活检针用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.01.20,“ 代理人名称:先健科技(深圳)有限公司代理人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“ 代理人名称:堃博生物科技(上海)有限公司代理人住所:上海市嘉定区城北路1355号A幢3层B区”。
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