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仿制药质量一致性评价的现实意义

《国家药品安全“十二五”规划》明确提出了要用年的时间，对年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行了全面的对比研究，使仿制药与被仿制药达成一致。仿制药质量一致性评价的现实意义，由于原研药是仿制药价格的倍，仿制药具有降低医疗的支出提高药品的可及性提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益，但由于早期批准的仿制药医药学研究基础的相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药临床疗效，提高仿制药的质量对维护公众健康的意义重大。该方案有利于仿制药行业的集中度提高，由

2012/12/3 19:02:47



兽药店竟然非法经营原料药及人用药

近日，卫生监督所正在开展三打两建活动中，此次活动特别加强对兽药经营单位的管理。自年以来，卫生监督部门查处了多起违法经营兽药案件，最为经典的是在清新县太平镇查处的一宗兽药经营企业销售人用药及拆零销售原料药案件。年月日，市动物卫生监督所执法人员在巡查中发现，清新县太和镇新围村一兽药店涉嫌非法销售人用药及拆零销售原料药，执法人员对此深入现场调查取证。经查证，店主经营的盒确山某药业有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液瓶南昌某化工生产的紫药水箱葡萄糖氯化钠注射液箱广东某药业有限公司生产的葡萄糖注射液和箱紫光

2012/8/14 22:37:50



射阳整治网络药品信息发布和交易

日前，江苏省射阳食品药品监管局以互联网药品信息及交易服务为重点，开展了为期一周的集中整治。该局对辖区内药品生产经营企业建立网站情况进行摸底调查，掌握企业建立网站及发布药品信息进行网上交易的情况，并与企业签订承诺书，禁止未经批准在互联网上发布药品信息和交易行为。对辖区内综合门户网站发布信息提供链接的行为进行严格检查，组织检查人员定期登陆网站网页，严密监控利用互联网发布药品信息或进行药品交易活动的行为。该局在局网站上开设“互联网安全购药警示”专栏，开展网上购药知识宣传活动，向公众普及网上购药安全知识

2010/9/14 15:56:20



再鼎医药奥玛环素获批在即 海正药业拥有国内推广权

近日，再鼎医药类新药对甲苯磺酸盐片和注射用对甲苯磺酸盐的上市申请（相关受理号分别为和）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染（）。对甲苯磺酸盐，甲苯磺酸奥玛环素是一种新型氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素抗生素米诺环素基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，具有广谱抗菌广谱抗菌活性，通过与微生物的核糖体亚基相结合抑制蛋白质合成，被开发用于治疗社区获得性细菌性感染（），包括社区获得性细菌性肺炎（）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（

2021/12/13 13:32:01



第三批国家组织集采药品已在全国落地

随着广东云南广西省区启动实施第三批国家组织药品集中采购中选结果亮相，第三批国家组织集采的个品种的药品已在全国公立医院落地。按约定采购量计算，每年相关费用将从集采前的亿元下降至亿元，节省了亿元。这是一份岁末送达百姓手中的改革“红利”。以第三批国家组织集采的“明星药”盐酸二甲双胍为例，这种治疗型糖尿病的一线降糖药物在家药企的激烈竞争中，规格的单片平均价仅为分钱。记者从某三甲综合医院了解到，一些糖尿病患者用上此次集采的二甲双胍后，每月药费不超过元，约为原来药费的。除了糖尿病之外，第三批集采的个中选药品

2020/12/8 9:24:03



又一上市企业注销子公司，药企纷纷走上“瘦身”路！

月日，凯普生物发布公告称，公司于年月日审议通过《关于注销控股子公司的议案》，同意注销公司控股子公司绍兴凯普医学检验所有限公司，并授权公司经营管理层负责办理注销清算等相关事宜。凯普生物称，本次注销控股子公司，有利于公司优化资源配置，降低运营管理成本，提高管理效率并充分整合资源。据已披露半年报的药企营收数据来看，超半数药企的营收或利润都呈负增长。因此，药企纷纷开始“卖卖卖”，通过出售资产股权甚至技术产品转让，来聚焦主业盘活资金提高资产运营效率。据不完全统计，海正药业东北制药天士力人福医药东阿阿胶康美

2020/9/27 9:16:07