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温液仪温液仪
产品名称: |
温液仪温液仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162211986 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-30 |
有效期: |
2021-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 【生产地址】160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】HL-90 【结构及组成】产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温(HL-90出水口水温)为41.5℃±0.5℃,正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃~41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 【适用范围】用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温(HL-90出水口水温)为41.5℃±0.5℃,正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃~41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2212846号
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