不饱和铁结合力检测试剂盒比色法不饱和铁结合力检测试剂盒比色法
产品名称: |
不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法)不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405068 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-21 |
有效期: |
2018-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1:6 x 66 ml,试剂2:6 x 13 ml; 试剂1:6 x 243 ml;试剂2:6 x 53 ml。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、硫酸亚铁铵、盐酸羟胺、非离子型表面活性剂、硫脲、硫酸; 试剂2:铁三嗪、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血清和血浆中不饱和铁结合力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、硫酸亚铁铵、盐酸羟胺、非离子型表面活性剂、硫脲、硫酸; 试剂2:铁三嗪、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清和血浆中不饱和铁结合力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 【其他内容】无 【备注】无
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