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二聚体非定值高值质控品

    产品名称: D-二聚体非定值高值质控品TechnoLEIA D-Dimer Control high
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404849号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone GmbH
    【注册人住所】Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria
    【生产地址】Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司
    【型号、规格】5×1mL
    【结构及组成】来源于健康人处理过的血浆,并添加人D-二聚体片段和化学防腐剂。本品为冻干品。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本质控品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体含量时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 5691-2014

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