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总局办公厅关于督促浙江东瓯诊断产品有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:18:01



一票制呼啸而来，福建省49品规强制执行！

当业内对两票制犹豫不解徘徊迷茫时，一票制却呼啸而来了！继福建对家医院试点一票制（点击查看一票制来了！家医院试点）之后，昨日，福建省药械集中采购网发布常用基础输液的采购办法的通知。常用基础输液一票制！对于这些基础输液，福建省要求首先是限价各生产企业填报的挂网价格不得高于该品规的最高限价（见附件），也不得高于各自品规年月日以来正式公布的全国省级药品集中采购本企业最低中标价。没有省级中价标的，其报价不得高于正在执行的本企业本品规现行最低销售价。企业报价经公示无异议的，增补进《省级入围目录》予以挂网，各

2016/5/5 9:04:12



“研发新冠变种病毒”？辉瑞发声

近日，网上流传一段视频称，一名据称是美国制药公司辉瑞研发部主管的男子在暗访中透露，该公司考虑“自行研发新冠病毒变种病毒”。该男子还将疫苗生意称为“摇钱树”。图片来源当地时间月日，辉瑞官网发布的声明截图当地时间日，辉瑞在官网紧急发声，希望澄清事实。辉瑞的声明中称，最近有指控称辉瑞公司进行功能获得和定向进化研究，该公司希望澄清事实。声明称，在辉瑞和德国生物新技术公司联合进行的新冠疫苗研发过程中，辉瑞并没有进行“功能获得”（）或“定向进化”（）研究。声明还称，“我们与合作方合作研究的是，将原始新冠病毒

2023/1/30 10:26:23



21省将谈判药品纳入医保范围 药品价格监管将加强

据国家卫计委披露，按照相关要求，截至月日，已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。今年月，经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委向社会公布首批国家药品价格谈判结果，该结果适用于公立医疗机构（包括军队系统）采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降幅均在以上，与周边国家（地区）趋同。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等部门指导地方加快落实谈判结果，推进和巩固国家药品供应保障综合管理信息平台与省级药品集中采购平台互联互通，信息共享。强

2016/7/18 10:02:30



口服版「司美格鲁肽」启动中国减肥 III 期临床

阿斯利康的奥希替尼已经多次被卷入骗保的案例中。这次是驻北京医药代表，手机图肺癌患者的基因检测报告帮助患者在医院开药，被认定其犯诈骗罪，再次引发业内关注。奥希替尼是第三代肺癌靶向治疗药物，价格一盒高达几万元。不过奥希替尼在年纳入国家医保目录，可通过医保报销使费用下降左右。但医保对于患者的审核有明确的规定。月日，临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德在药物登记了一项司美格鲁肽片剂期临床试验（登记号），旨在评估每日服用次司美格鲁肽片剂片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。这是诺和诺德针对司美格鲁

2023/4/10 10:02:44



上半年保健品进出口增长

年上半年，我国医药保健品出口经历了一个“增长下降持平”的过程，月份保健品出口同比平均增长左右，月份出口同比下降，月份出口基本与去年同期持平。据海关统计，年月，我国保健品累计进出口额万美元（去年同期进出口额万美元），同比上升。其中出口额为万美元（去年同期出口额为万美元），同比增长；进口额万美元（去年同期进口额为万美元），同比增长。对美出口量增价降今年上半年，中国保健品出口到个国家，其中，对个国家出口同比显示为增幅。我保健品两大出口地区仍是日本和美国这两个国家从我国进口的保健品占我国上半年保健品出口

2009/8/21 13:34:55