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二聚体非定值高值质控品
产品名称: |
D-二聚体非定值高值质控品TechnoLEIA D-Dimer Control high |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404849号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone GmbH 【注册人住所】Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria 【生产地址】Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria 【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 【型号、规格】5×1mL 【结构及组成】来源于健康人处理过的血浆,并添加人D-二聚体片段和化学防腐剂。本品为冻干品。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本质控品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体含量时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 5691-2014
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