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这个抗心律失常新药，原研去年卖出30亿，国内仅一家仿制药获批

近日，国家药品监督管理局（）官网显示，山东新时代药业按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获承办受理。目前国内仅有一家仿制药获批。决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，由赛诺菲开发（商品名），年先后在美国和欧洲上市。根据赛诺菲财报，年全球销售额达亿欧元（约亿元人民币），同比增长。（来源企业财报）目前，国内仅有原研赛诺菲和石药欧意药业获批生产盐酸决奈达隆片。年，石药欧意以类新药报产盐酸决奈达隆片（），年纳入优先审评程序，最后于年月获批上市，拿下国内首仿，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，

2023/11/23 10:53:35



恒瑞把这两个药授权给默克，将获得12亿首付款！

月日晚间，恒瑞医药宣布与德国默克公司就其自主研发的抑制剂达成独家许可协议，这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的抗体药物偶联物（）的独家选择权。根据协议，恒瑞将获得亿欧元（约亿人民币）的首付款高至万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款销售里程碑付款以上潜在的付款总额可能高达亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付两位数百分比的销售提成。同时，默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发生产和商业化的独家权利，在中国大陆以外的全球范围内开发生产和商业化的独家选择

2023/11/1 10:12:12



福建省漳州市食品药品监督管理局公布实施第二批小作坊食品品种目录

近日，经福建省漳州市人民政府批准，漳州市食品药品监管局公布了漳州市第二批食品生产加工小作坊食品品种目录，对小作坊的生产流程执行标准实施区域等进行了规范。食品生产加工小作坊生产加工的食品实行目录管理，目前漳州市已确定的两批小作坊食品品种目录，主要涵盖糖果制品（酥糖贡糖）糕点（白香饼枕头饼双糕润等中式糕点）非发酵性豆制品（豆腐豆腐干豆签）其它粮食制品（谷物粉类制成品，含生面米粉米线米粿等）肉丸（肉丸鱼丸虾丸等）干制水产品（紫菜干海带干牡蛎干）等大类具有地方特色的食品。被列入目录中的食品生产加工小作坊

2015/11/3 13:27:01



赛诺菲：出售业务没进展 又陷贿赂丑闻

近两天，赛诺菲的负面消息接连不断一方面，半年前公司筹划出售成熟产品的计划几乎停滞，要知道，该计划旨在应对来得时的专利到期另一方面，公司在中东深陷贿赂丑闻，不当行为长达年。赛诺菲魏巴赫出售计划缘何搁置月日，据彭博社匿名信源透露，公司于月宣布出售成熟产品业务单元的计划搁置。据分析者估算，该业务单元价值亿美元，涉及家工厂两个业务中心以及数百雇员，主要产品包括高血压及心血管代谢药物。处理如此规模的资产，公司高层内部意见无法达成一致迈兰雅培生命以及黑石和均参与讨论，但据内部人士称，此类讨论并非正式，而且公

2014/10/9 11:04:44



中国生物医药产业园区发展高峰论坛8月底召开

据中国医药报讯受国家食品药品监督管理局药品注册司委托，中国医药国际交流中心主办的“中国生物医药产业园区发展高峰论坛”将于月日在苏州举办，此次会议以开展全国生物医药产业园区发展情况调研活动，促进生物医药产业创新发展为核心内容。会议将围绕药品注册技术审评产品研发等，建立相互了解和沟通机制，全面调研国内主要医药产业园区发展建设情况，并就如何规范园区技术平台和公共服务建设促进园区产业创新与新药研发加强与国家有关部门建立有效衔接的协调机制完善服务体系等问题进行沟通交流和研讨，引导园区进一步了解各自优势，明

2010/8/20 16:06:26



江中制药改名，华润江中正式官宣！

江中制药改名，华润江中来了！华润江中来了月日，江中药业发布《关于控股股东变更名称及经营范围的公告》。公告显示，江中药业控股股东，在月日由“江西江中制药（集团）有限责任公司”变更为“华润江中制药集团有限责任公司”，已经完成企业名称及经营范围的工商变更登记。经营范围由“对医药及其他行业的投资及控股管理；中药材采购与加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”变更为“中药材的采购；中成药的生产（不涉及国家保密配方）；企业管理咨询服务；国内贸易国际贸易。（依法须经批准的项目，经相关部

2019/4/11 11:34:41