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胱抑素检测用质控品胱抑素检测用质控品

    产品名称: 胱抑素C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2胱抑素C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2
    注册/备案号: 国械注进20142405769
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】质控品 1: 3 × 1 mL ,质控品 2:3 × 1 mL ,质控品 3:3 × 1 mL。
    【结构及组成】反应性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对胱抑素C检测进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对胱抑素C检测进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C温度下,有效期24个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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