|
|
胱抑素检测用质控品胱抑素检测用质控品
产品名称: |
胱抑素C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2胱抑素C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2 |
注册/备案号: |
国械注进20142405769 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】质控品 1: 3 × 1 mL ,质控品 2:3 × 1 mL ,质控品 3:3 × 1 mL。 【结构及组成】反应性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对胱抑素C检测进行质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对胱抑素C检测进行质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C温度下,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
|
|
|