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反应蛋白检测试剂盒免疫色谱法

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫色谱法)Afinion CRP
    注册/备案号: 国械注进20142405361
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.04
    有效期: 2019-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】15 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包含检测芯片,每个检测芯片用铝箔袋单独包装,内含干燥剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆中的C反应蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃条件下,有效期为12个月。禁止冷冻、避免暴露在阳光直接照射下。
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,原注册证内容:1)注册人名称:Axis-Shield PoC AS;2)英文名称:Afinion CRP 变更后的内容:1)注册人名称:AlereTechnologies AS;2)英文名称:Alere Afinion CRP说明书和产品标准变更见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 ”。

招商信息

    炎立消胶囊

    炎立消胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20064151
    吉林省金泓医药有限公司

    炎可宁片

    炎可宁片
    36片*400盒
    国药准字Z22022829
    吉林省金泓医药有限公司

    六味地黄胶囊

    六味地黄胶囊
    0.3克*80粒*200盒
    国药准字Z52020253
    吉林省金泓医药有限公司

    强力脑心康胶囊

    强力脑心康胶囊
    26粒*400盒
    国药准字Z20026368
    吉林省金泓医药有限公司

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g*7片
    国药准字H20213968
    吉林省金泓医药有限公司

    复方黄连素片

    复方黄连素片
    12片*4板
    国药准字Z21022121
    吉林省金泓医药有限公司

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