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软性角膜接触镜(商品名舒澈)软性角膜接触镜(商品名舒澈)

    产品名称: 软性角膜接触镜(商品名:舒澈)软性角膜接触镜(商品名:舒澈)ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care Inc.
    【注册人住所】7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA
    【生产地址】7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为etafilconA,着淡蓝色,采用铝箔盖盒装。各参数标称值:含水量:59%,折射率:1.400,透氧系数:21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:20.4×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥89%。UVA段(316nm-380nm)透射率<30%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4843-2014《软性角膜接触镜》
    【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
    【变更情况】2016-11-01 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。

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