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一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针

    产品名称: 一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-28
    有效期: 2018-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社タスク
    【注册人住所】栃木県栃木市平柳町2-1-5
    【生产地址】栃木県栃木市惣社町1485-11
    【代理人名称】康德乐(上海)医药有限公司
    【代理人住所】上海市松江区九亭镇伴亭路418号
    【型号、规格】HPC-30013A(30G x 1/2") HPC-27013A(27G x 1/2") HPC-30019A(30G x 3/4")
    【结构及组成】该产品由针管、针座和保护套组成,一次性使用。射线辐照灭菌。其中针管由不锈钢(钢号0Cr18Ni9)制成;针座为聚碳酸酯制成;保护套由聚丙烯制成。
    【适用范围】该产品与一次性使用无菌注射器配套,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取血液用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针管、针座和保护套组成,一次性使用。射线辐照灭菌。其中针管由不锈钢(钢号0Cr18Ni9)制成;针座为聚碳酸酯制成;保护套由聚丙烯制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与一次性使用无菌注射器配套,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取血液用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:艾尔建信息咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1266号56层5605室 ”变更为“代理人名称:苏州特舒美医疗器械有限公司;代理人住所:苏州高新区大同路7号(206-1)”。

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