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一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针
产品名称: |
一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154646号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-28 |
有效期: |
2018-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社タスク 【注册人住所】栃木県栃木市平柳町2-1-5 【生产地址】栃木県栃木市惣社町1485-11 【代理人名称】康德乐(上海)医药有限公司 【代理人住所】上海市松江区九亭镇伴亭路418号 【型号、规格】HPC-30013A(30G x 1/2") HPC-27013A(27G x 1/2") HPC-30019A(30G x 3/4") 【结构及组成】该产品由针管、针座和保护套组成,一次性使用。射线辐照灭菌。其中针管由不锈钢(钢号0Cr18Ni9)制成;针座为聚碳酸酯制成;保护套由聚丙烯制成。 【适用范围】该产品与一次性使用无菌注射器配套,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取血液用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针管、针座和保护套组成,一次性使用。射线辐照灭菌。其中针管由不锈钢(钢号0Cr18Ni9)制成;针座为聚碳酸酯制成;保护套由聚丙烯制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与一次性使用无菌注射器配套,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取血液用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:艾尔建信息咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1266号56层5605室 ”变更为“代理人名称:苏州特舒美医疗器械有限公司;代理人住所:苏州高新区大同路7号(206-1)”。
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