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一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针

    产品名称: 一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针
    注册/备案号: 国械注进20163152061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】诺和诺德(中国)制药有限公司
    【注册人住所】天津经济技术开发区南海路
    【代理人名称】诺和诺德(中国)制药有限公司
    【代理人住所】天津经济技术开发区南海路
    【型号、规格】30G (0.30×8 mm)
    【结构及组成】该产品由针座(聚丙烯)、内针帽(聚乙烯)、外针帽(聚丙烯)和针管(不锈钢AISI 304)组成。一次性使用,经环氧乙烷灭菌,使用二甲硅油作为润滑剂。
    【适用范围】该产品与专用的胰岛素笔式注射器(如诺和笔?)和预充式胰岛素笔式注射器(如特充?)配套使用,用于注射胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针座(聚丙烯)、内针帽(聚乙烯)、外针帽(聚丙烯)和针管(不锈钢AISI 304)组成。一次性使用,经环氧乙烷灭菌,使用二甲硅油作为润滑剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与专用的胰岛素笔式注射器(如诺和笔?)和预充式胰岛素笔式注射器(如特充?)配套使用,用于注射胰岛素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Novo Nordisk A/S ”变更为“注册人名称:Novo Nordisk A/S 诺和诺德公司”。
    【其他内容】付款单位为代理人:诺和诺德(中国)制药有限公司。
    【备注】付款单位为代理人:诺和诺德(中国)制药有限公司。

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